КЛИНДАГЕЛЬ 1% 30Г. ГЕЛЬ Д/НАРУЖ. ПРИМ. ТУБА /ТУЛЬСКАЯ ФФ/
Показания
Вульгарные угри.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также другим компонентам препарата в анамнезе; болезнь Крона; язвенный и псевдомембранозный (антибиотико-ассоциированный) колиты (в том числе в анамнезе); детский возраст до 12 лет. С осторожностью: С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией, а также при одновременном приеме миорелаксантов.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 6 месяцев. Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность лечения снижается, то следует сделать перерыв в 4 недели.
Торговое название:
Клиндагель
Действующее вещество:
Клиндамицин*(Clindamycin*)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; противомикробные средства для лечения угревой сыпи.
Код АТХ:
D10AF01.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Бесцветный, почти прозрачный однородный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
На 1000 мг: Действующее вещество: клиндамицина фосфат - 11,9 мг (эквивалентно клиндамицину - 10,0 мг). Вспомогательные вещества. аллантоин - 2,0 мг, карбомер - 8,0 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 3,0 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) - 100,0 мг, пропиленгликоль - 50,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % - для доведения pH до 5,3 - 5,7, вода очищенная - до 1000 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период второго и третьего триместра беременности, не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период первого триместра беременности не проводили. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации
Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Особые указания
Применение клиндамицина внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной или парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, могут продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки внутрь в течение 7-10 дней. Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью. При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды. После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче. Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры. Входящий в состав препарата метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), пропиленгликоль может раздражать кожу. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1 %. По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы из комбинированного материала с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика».
Адрес в России
300004. г. Тула. Торховский проезд, д.10.