НОБАЗИТ 250МГ. №20 КАПС.
Показания
Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе и в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Способ применения и дозы
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Нобазит® принимают внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней. Детям с 12 лет по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Торговое название:
Нобазит®
Действующее вещество:
Энисамия йодид*(Enisamium iodide)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003508
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код АТХ:
J05AX
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой,желтого цвета; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
В одной таблетке содержится: активное вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) – 125 мг / 250 мг. вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) – 33,4 мг / 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101) – 10,0 мг / 20,0 мг, сахароза (сахар-рафинад) – 9,0 мг / 18,0 мг, пови- дон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) – 3,6 мг / 7,2 мг, коповидон (пласдон S-630) – 1,4 мг / 2,8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 3,8 мг / 7,6 мг, тальк – 1,9 мг / 3,8 мг, кальция стеарат – 1,9 мг / 3,8 мг. вспомогательные вещества (оболочка): Aquarius Prime BAN314047 Yellow – 6 мг / 12 мг (гипромеллоза – 3,96 мг / 7,92 мг, титана диоксид – 1,3437 мг / 2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) – 0,54 мг / 1,08 мг, краситель железа оксид желтый – 0,042 мг / 0,084 мг, краситель железа оксид красный – 0,0003 мг / 0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,114 мг / 0,228 мг).
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90–95 % с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Нобазит® – противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангио- невротический отек, зуд. Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея,вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла. В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено. Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нобазит® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления. 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
Адрес в России
Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.