ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА 50МГ/МЛ. 5МЛ. №10 Р-Р Д/В/В АМП. /НОВАЯ ФАРМА/ДАЛЬХИМФАРМ/
Показания
Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше, включая: - меноррагии и метроррагии; - желудочно-кишечные кровотечения; кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях; - кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба); кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях); - акушерско-гинекологические кровотечения (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах); кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата; - Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73 м2) в связи с риском кумуляции; - Острый венозный или артериальный тромбоз (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами; - Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]); - Судороги в анамнезе; - Приобретенное нарушение цветового зрения; - Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга); - Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лег (опыт применения отсутствует); - Возраст младше 1 года (опыт применения отсутствует). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях: - Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии); - Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); - Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен); - Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин). Следует избегать быстрого внутривенного введения! Взрослые пациенты: Меноррагии и метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения: 500 мг 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки. Кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях: 1000 мг 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки. Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки. 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения. Профилактика и лечение кровотечений при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах. 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения. Профилактика и лечение кровотечений при кардиохирургических операциях: нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем внутривенная инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/час в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения. Лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах): 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки. Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств. 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 часов) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме. Дети старше 1 года: Опыт применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сутки. Применение препарата у особых групп пациентов: Нарушение функции почек: У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты. Нарушение функции печени: У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пожилой возраст: У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Торговое название:
Транексамовая кислота
Действующее вещество:
Транексамовая кислота*(Tranexamic acid*)
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза.
Код АТХ:
В02АА02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
прозрачный, бесцветный или желтовато-коричневый раствор
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
Состав на 1 мл: действующее вещество: транексамовая кислота - 50 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Симптомы: Головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея; ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение, при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов. Лечение: Антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, формированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. Применяется симптоматическое лечение. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Адрес в России
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22