КОРВАЛОЛ ФИТО 50МЛ. КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. И/У
Показания
Нарушения сна, неврозоподобные состояния, сопровождающихся повышенной раздражительностью и возбудимостью, состояния возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника, а также в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата; – тяжелые нарушения функции почек и/или печени; – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения); – беременность; – период грудного вскармливания; – детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: - Нарушения функции печени и/или почек; - Эпилепсия; - Алкоголизм; - Пациенты из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Взрослым. Принимать внутрь, до приема пищи, 3 раза в день по 30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-40 мл) воды. Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
Торговое название:
Корвалол Фито
Действующее вещество:
Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат(Menthae piperitae foliorum oleum+Leonuri herbae tinctura+Ethylbromisovalerinate)
Номер регистрационного удостоверения:
рег. №: ЛП-004488 от 10.10.17
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
Код АТХ:
N05CM
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом. Допускается наличие взвеси мелких частиц. В процессе хранения допускается образование осадка.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
Состав на 1 мл: Активные компоненты: пустырника травы настойка – 720,00 мг; этилбромизовалерианат – 20,00 мг; мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) –1,42 мг. Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 1 мл. Для получения 100 мл пустырника настойки используют 20 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70%.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами. Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. Трава пустырника обладает выраженным седативным (успокаивающим), умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действием, умеренным гипотензивным действием. Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность Корвалола Фито при беременности не установлена и его применение в этот период противопоказано. Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны центральной нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Симптомы: слабость, сонливость, головокружение. При длительном применении возможно проявление хронической интоксикации бромом (См. раздел Побочное действие). Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фито с препаратами угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Корвалол Фито содержит 47,5 % этилового спирта, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет 0,308 г, в максимальной суточной дозе – 0,923 г. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 25 или 50 мл во флаконы (флаконы-капельницы) из стекла, укупоренные пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми. Флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Адрес в России
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18