ДИАЗОЛИН 100МГ. №10 ДРАЖЕ /АВВА РУС/
Показания
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, др. воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), детский возраст до 3 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применять с осторожностью у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Детям от 3 до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - 50 мг 2-4 раза в день. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Торговое название:
Диазолин
Действующее вещество:
Мебгидролин*(Mebhydrolin*)
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ:
R06AX15
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка коричневатым или слегка зеленоватым оттенком цвкта. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Лекарственная форма
драже
Состав
Состав на одно драже: Действующее вещество: Мебгидролина нападизилат 100,00 мг. Вспомогательные вещества: гранулы сахарные 33,00 мг [в том числе: сахароза 30,591 мг, патока крахмальная 2,409 мг], сахароза (сахар) 196,53 мг, патока крахмальная 18,80 мг, повидон К-17 1,406 мг, воск пчелиный 0,0238 мг, парафин жидкий 0,047 мг, тальк 0,1932 мг.
Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1 -2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизи-стой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 ч. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.). Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции. Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз. У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верх¬ней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже 50 мг и 100 мг. По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «АВВА РУС»
Адрес в России
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.З0, корп.9