СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ 0,15МГ+0,5МГ/ДОЗА 30МЛ. 250ДОЗ ФЛ. СПРЕЙ Д/МЕСТ.ПРИМ. /KRKA/
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослые и дети старше 12 лет
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза.
Рекомендуется применять каждые 2 часа, 5 раз в день в течение 4 дней.
Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.
Способ применения
Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снимите цветной защитный колпачок.
Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 2 раза.
После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Торговое название:
Септолете® тотал(Septolete® total)
Действующее вещество:
Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид(Benzydamine + Cetylpyridinium chloride)
Заводской штрих-код:
3838989669126
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003914(10/20/2016 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях
Код АТХ:
R02A Препараты для лечения заболеваний горла
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Состав
1 доза спрея содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг
1 мл спрея содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид 1,50 мг
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 5,00 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная
1 доза препарата – около 0,1 мл раствора.
30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.
Фармакокинетика
Всасывание
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.
При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Фармакодинамика
Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто ≥ 1/10
Часто от ≥ 1/100 до < 1/10
Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
Очень редко < 1/10000
Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: крапивница, фоточувствительность.
Частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома.
Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96%: 26,760 мг/1 доза спрея.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг + 0,5 мг/доза.
30 мл (250 доз) препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto
МКБ
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J04.0 Острый ларингит
J31.2 Хронический фарингит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства