СУМАТРИПТАН 50МГ. №2 ТАБ. П/П/О /БИОХИМИК/
Показания
Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при верифицированном диагнозе мигрень.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. - Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени. - Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе подозрение на нее), стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также симптомы, позволяющие предположить наличие ишемической болезни сердца. - Фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия. - Окклюзионные заболевания периферических сосудов. - Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе). - Тяжелые нарушения функции печени и/или почек. - Одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптаминами/агонистами 5- НТ1 -серотониновых рецепторов. - Применение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы не ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов. - Возраст до 18 лет и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены). - В связи с наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо - галактозной мальабсорбции.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Суматриптан применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени. Препарат не следует применять в профилактических целях. Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых приступов мигрени взрослым - 50 мг, в некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. В течение любого 24 ч периода максимальная доза - 300 мг/сут. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа вторую дозу не назначают. В этом случае может назначаться парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты. Суматриптан может быть принят для купирования последующих приступов. Суматриптан рекомендуется применять в качестве монотерапии мигрени, не следует применять суматриптан одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид). Пациентам с нарушением функции печени: рекомендованная доза - 50 мг. Дети. Эффективность и безопасность суматриптана у детей в возрасте менее 10 лет не изучались. Нет доступных клинических данных для этой возрастной группы. Эффективность и безопасность суматриптана у детей от 10 до 17 лет не были продемонстрированы в клинических исследованиях, проведенных в этой возрастной группе. Поэтому использование суматриптана у детей от 10 до 17 лет не рекомендовано. Пожилые пациенты (старше 65 лет). Опыт использования суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика существенно не отличается от молодых, но до получения соответствующих клинических данных, использование суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендовано.
Торговое название:
Суматриптан
Действующее вещество:
Суматриптан*(Sumatriptan*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003957
Фармакотерапевтическая группа
Противомигренозное средство
Код АТХ:
N02CC01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку: Активное вещество: суматриптана сукцинат - 70,0 мг, в пересчете на суматриптан - 50,0 мг. Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактозы моногидрат - 125 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, магния стеарат - 1,5 мг, кроскармеллоза натрия - 2,0 мг, тальк - 1,5 мг. Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза - 5,9 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 2,3 мг, титана диоксид - 0,92 мг, полисорбат - 80 - 0,88 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено). Доступны данные пострегистрационного наблюдения более 1000 женщин, принимавших суматрипан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения суматриптана во II и III триместрах беременности ограничен. Результаты экспериментальных исследований на животных не показали прямого тератогенного действия суматриптана на плод или отрицательного влияния на пери- и постнатальное развитие эмбриона или плода у крыс. Однако есть данные о влиянии суматриптана на жизнеспособность эмбриона и плода у кроликов при приеме больших доз суматриптана. Период грудного вскармливания. Суматриптан проникает в грудное молоко. Во избежание отрицательного воздействия на ребенка, следует прекратить грудное вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 ч после окончания его применения.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
Передозировка
Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше. Лечение: наблюдение за состоянием пациента не менее 10 ч, при необходимости - поддерживающая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг. По 2 или 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 6 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом. 1 контурную ячейковую упаковку или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац макулатурного.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «Биохимик»
Адрес в России
Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а.